합성 (Synthetic)
HYDROXYECTOIN
식약처 한글 표준명: 하이드록시엑토인
pH조절제피부컨디셔닝제완충제에모리엔트
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 다음의 구조를 갖는 유기화합물이다.
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR
화장품에서 하이드록시엑토인 (HYDROXYECTOIN)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
하이드록시엑토인(표준 INCI: HYDROXYECTOIN, CAS 번호: 165542-15-4)은 화장품 처방에서 주로 pH조절제, 피부컨디셔닝제, 완충제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.1–5.0%(적정 pH 4.5–7.5) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 하이드록시엑토인 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | — | — |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | HYDROXYECTOIN | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | HYDROXYECTOIN | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 미등재 — 중국 《기사용화장품원료목록(IECIC)》 미수록 (임의 번역 금지) | — |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | HYDROXYECTOIN (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제) |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능
단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.
예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화
pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.5 – 7.5
권장 구간 밖(pH < 4.5 또는 pH > 7.5)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 70°C
최대 70°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣피부 진정 및 항상성 유지
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 2 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
하이드록시엑토인(표준 INCI: HYDROXYECTOIN, CAS 번호: 165542-15-4)은 화장품 처방에서 주로 pH조절제, 피부컨디셔닝제, 완충제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.1–5.0%(적정 pH 4.5–7.5) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (0)
Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 하이드록시엑토인 (HYDROXYECTOIN)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '하이드록시엑토인', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'HYDROXYECTOIN', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '중국 IECIC 미등재(기계번역 금지)', 일본 화장품 표시명칭은 'HYDROXYECTOIN'입니다.
- Q2. 하이드록시엑토인의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: none), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 하이드록시엑토인의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 일반 스킨케어 제형에서 적정 pH 4.5~7.5 구간에서 안정적으로 배합됩니다.
- Q4. 하이드록시엑토인 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 판테놀, 세라마이드엔피, 하이드롤라이즈드해면이며, 배합 주의사항은 극단적 강산/강염기 조건 회피입니다.