합성 (Synthetic)
PENTYLENE GLYCOL
식약처 한글 표준명: 펜틸렌글라이콜
피부컨디셔닝제용제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 다음의 구조를 갖는 유기화합물이다.
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR
화장품에서 펜틸렌글라이콜 (PENTYLENE GLYCOL)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
펜틸렌글라이콜(표준 INCI: PENTYLENE GLYCOL, CAS 번호: 5343-92-0)은 화장품 처방에서 주로 피부컨디셔닝제, 용제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 3–8%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 펜틸렌글라이콜 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | — | — |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | PENTYLENE GLYCOL | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | PENTYLENE GLYCOL | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 1,2-戊二醇 | |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | ペンチレングリコール · [QD: １，２－ペンタンジオール] |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 등재·허용 | GMP | IECIC Entry #5 |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
Layer 2 — 독성·안전성 평가 한도 (US CIR · EU SCCS MoS≥100 · CN IECIC 최고역사사용량)
「SCCS 안전 판정 상한」은 유럽 소비자안전과학위원회가 안전역(MoS≥100)으로 판정한 상한이며, 「CIR 시판 보고 농도」와 「중국 IECIC 최고역사사용량」은 실제 시판 제품에 보고된 최대 농도입니다.
| 안전성 평가 기준 | 적용 부위·유형 | 안전 농도 범위 | 판정 결과 및 문헌 번호 |
|---|---|---|---|
| CIR 시판 보고 농도 | rinse_off | 0.001~5% | 안전 판정(MoS≥100)116_tent_capryl.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | eye | 0.005~4% | 안전 판정(MoS≥100)116_tent_capryl.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | leave_on | 0.005~5% | 안전 판정(MoS≥100)116_tent_capryl.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | hair | 0.001~0.001% | 안전 판정(MoS≥100)116_tent_capryl.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | powder | 2~2% | 안전 판정(MoS≥100)116_tent_capryl.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | total | 0.001~5% | 안전 판정(MoS≥100)117_draft_cg.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | spray | 1~1% | 안전 판정(MoS≥100)119_final_12glc.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | dermal | 0.001~5% | 안전 판정(MoS≥100)119_final_12glc.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | deodorant | 0.2~0.2% | 안전 판정(MoS≥100)119_final_12glc.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | nail | 4~5% | 안전 판정(MoS≥100)119_final_12glc.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | mucous | 0.001~5% | 안전 판정(MoS≥100)119_final_12glc.pdf () |
| 중국 IECIC 최고역사사용량 | leave_on | ≤ 20% | 안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 00005 (2025) |
| 중국 IECIC 최고역사사용량 | rinse_off | ≤ 20% | 안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 00005 (2025) |
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프
Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조
수성 토너·세럼·앰플n=9
Min 3% · Q1 3.5% · Median 3.5% · Q3 5% · Max 8%
세정 폼·샴푸 (린스오프)n=17
Min 2% · Q1 3.5% · Median 4% · Q3 4% · Max 5.5%
O/W · W/O 에멀전·크림n=12
Min 1% · Q1 1.875% · Median 3.5% · Q3 5% · Max 8%
자외선차단·색조n=11
Min 1% · Q1 2.5% · Median 3% · Q3 3% · Max 5%
수성 토너·세럼·앰플 — 수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여
공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=9, EVONIK 7 · GRANT 1 · SEPPIC 1) (cir_safety) · EVONIK 7 · GRANT 1 · SEPPIC 1
권장 중앙값: 3.5%
Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드
| 제형군 분류 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 처방 역할 및 기전 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 제형군 A — 수성 토너 · 세럼 · 고농축 앰플 | 3% · 3.5% · 3.5% · 5% · 8% | 수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=9, EVONIK 7 · GRANT 1 · SEPPIC 1) |
| 제형군 C — 세정 워시오프 · 폼 · 샴푸 · 바디워시 | 2% · 3.5% · 4% · 4% · 5.5% | 린스오프 세정·클렌징 처방 계면 안정화 및 사용감 개선 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=17, EVONIK 16 · SEPPIC 1) |
| 제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O) | 1% · 1.875% · 3.5% · 5% · 8% | 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=12, EVONIK 8 · SEPPIC 3 · GRANT 1) |
| 제형군 D — 자외선차단제(선크림) · 색조 · 파운데이션 | 1% · 2.5% · 3% · 3% · 5% | 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=11, EVONIK 9 · GRANT 1 · SEPPIC 1) |
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능
단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.
예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화
Water or glycol phase soluble/dispersiblepH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0
권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C
최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프
권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도
노드 인터랙션 가이드
🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.
대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
PENTYLENE GLYCOL
상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 2 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
펜틸렌글라이콜(표준 INCI: PENTYLENE GLYCOL, CAS 번호: 5343-92-0)은 화장품 처방에서 주로 피부컨디셔닝제, 용제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 3–8%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (0)
Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 펜틸렌글라이콜 (PENTYLENE GLYCOL)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '펜틸렌글라이콜', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'PENTYLENE GLYCOL', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '1,2-戊二醇', 일본 화장품 표시명칭은 'ペンチレングリコール'입니다.
- Q2. 펜틸렌글라이콜의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 펜틸렌글라이콜의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 대표 제형군(aqueous_serum) 기준 통상 3~8%(권장 중앙값 3.5%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
- Q4. 펜틸렌글라이콜 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.