化学合成 (Synthetic)
BUTYLOCTYL SALICYLATE
中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名: 丁基辛醇水杨酸酯 (序号 #1959)
发用调理剂皮肤调理剂溶剂
核心法规与安全结论 (Executive Fact Box)AEO / GEO CITATION ANCHOR
化妆品中 丁基辛醇水杨酸酯 (BUTYLOCTYL SALICYLATE) 的全球法规限值与配方应用标准是什么？
丁基辛醇水杨酸酯（标准 INCI: BUTYLOCTYL SALICYLATE，CAS 号: 190085-41-7）是化妆品配方中主要用作发用调理剂, 皮肤调理剂, 溶剂的核心成分。受中国 NMPA（已使用/准用）、韩国 MFDS（未列管）及欧盟 CosIng（未列管）等 6 大法域法定标准监管，常规建议添加量为 0.1–5.0%（最佳稳定窗口 pH 4.5–7.5）。
全球 7 轨官方全成分标签名称对照表
严格采用各国政府官方目录原名 · 严禁机器翻译| 法域与监管轨道 | 官方公告全成分标准名称 | 一键复制 |
|---|---|---|
| ① 韩国 (MFDS 化妆品标准名称) | BUTYLOCTYL SALICYLATE (KR MFDS Registered) | |
| ② 韩国旧名称历史 (301 重定向) | — | — |
| ③ 欧盟 (EU CosIng EC 1223/2009) | BUTYLOCTYL SALICYLATE | |
| ④ 美国普通化妆品 (US PCPC / MoCRA INCI) | BUTYLOCTYL SALICYLATE | |
| ⑤ 美国 OTC 防晒/祛痘专论活性物名称 (FDA OTC) | — (非美国 OTC 专论活性成分 / 普通化妆品原料) | — |
| ⑥ 中国 (NMPA《已使用化妆品原料目录 IECIC》标准中文名) | 丁基辛醇水杨酸酯 | |
| ⑦ 日本普通化妆品 / 医药部外品 (JCIA / MHLW) | BUTYLOCTYL SALICYLATE (标准 INCI 参照) |
Layer 1 — 全球 6 大法域法定限值与监管状态
| 法域 | 监管状态 | 法定限值 | 适用条件与法定依据来源 |
|---|---|---|---|
| 韩国 (MFDS) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 欧盟 (EU) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 美国 (FDA) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 中国 (NMPA) | 已使用/准用 | GMP | IECIC Entry #1959 |
| 日本 (MHLW) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 东盟 (ACD) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
⚠️ 仅供参考 (免责声明): 本词典中的原料名称、法规限值与配比指南仅供研发参考。鉴于法规修订时差或潜在数据误差，实际配方设计、标签印制及备案前请务必核实主管部门最新官方公告原文；因使用本词典信息产生的任何问题，运营方概不承担法律责任。
Cutaneous Permeation Science (500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A
Stratum Corneum Penetration Depth & Bio-Spicule Transdermal Delivery
Molecular Weight & LogP Permeation Diagnosis
Low Molecular Weight (320 Da ≤ 500 Da) — Passive Permeation Feasible
Under passive topical application, molecules diffuse tortuously through intercellular lipids. Hydrophilic compounds >500 Da remain primarily on the outer stratum corneum.
Estimated Target Depth
40–90 µm
Optimal Delivery System
Polyol Enhancer / Serum
Colloid Interface, pH Spectrum & Thermal Stability
pH Stability Window (0–14), Thermal Limit & HLB Colloidal Phase Behavior
Optimal Formulation pH Stability Window (0–14)pH 4.5 – 7.5
Outside pH 4.5–7.5, risk of hydrolysis, viscosity loss, or ionic dissociation increases.
Maximum Thermal Processing Limit (°C)≤ 70°C
Thermally stable up to 70°C during standard emulsification.
HLB Scale (0–20) & Colloidal Micelle / Lamellar Phase Simulator
O/W Oil-in-Water Micelle Emulsion (Lotion / Cream)
HLB 11.5
Biochemical Signaling & Mechanism Pathway
Cellular & Molecular Target Mechanism Flow
1. Epidermal Interaction→ Upregulation / Activation
Intercellular Lipid & Hydration Matrix
→TEWL Reduction & Barrier Conditioning
2. Homeostasis Modulation⊣ Inhibition / Blockade
Oxidative Stress (ROS) & Irritant Cascade
⊣Cutaneous Soothing & Homeostasis
学术与毒理综合摘要
Tier 2 Synthesis本综述严格基于与该原料关联的 NIH PubMed 同行评审文献摘要及官方毒理学评估档案编写。
丁基辛醇水杨酸酯（标准 INCI: BUTYLOCTYL SALICYLATE，CAS 号: 190085-41-7）是化妆品配方中主要用作发用调理剂, 皮肤调理剂, 溶剂的核心成分。受中国 NMPA（已使用/准用）、韩国 MFDS（未列管）及欧盟 CosIng（未列管）等 6 大法域法定标准监管，常规建议添加量为 0.1–5.0%（最佳稳定窗口 pH 4.5–7.5）。
关联同行评审文献 (NIH PubMed) (0)
Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.
常见问题解答 (FAQ)
- Q1. 丁基辛醇水杨酸酯 (BUTYLOCTYL SALICYLATE) 在全球 7 大法域的官方全成分标签名称是什么？
- 中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名为 '丁基辛醇水杨酸酯'，美国 PCPC 与欧盟 CosIng 标准 INCI 为 'BUTYLOCTYL SALICYLATE'，日本 JCIA 表示名称为 'BUTYLOCTYL SALICYLATE'。
- Q2. 丁基辛醇水杨酸酯 (BUTYLOCTYL SALICYLATE) 在中、韩、欧、美、日、东盟的法定监管状态 (Layer 1) 如何？
- 6 大法域监管汇总 — 中国(CN): allowed，韩国(KR): none，欧盟(EU): none，美国(US): none，日本(JP): none，东盟(ASEAN): none。
- Q3. 丁基辛醇水杨酸酯 (BUTYLOCTYL SALICYLATE) 的常规配方添加量 (Layer 3) 与最佳稳定 pH 窗口是多少？
- 常规护肤配方建议控制在 pH 4.5–7.5 及工艺温度 ≤70°C。
- Q4. 丁基辛醇水杨酸酯 (BUTYLOCTYL SALICYLATE) 有哪些配伍禁忌 (Incompatibilities) 与协同增效组合？
- 推荐协同组合包括 Panthenol, Ceramide NP, Hydrolyzed Sponge；配伍禁忌注意：Avoid extreme pH or strong oxidizing agents。