鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯 (CETEARYL OLIVATE) 在全球 7 大法域的官方全成分标签名称是什么？

中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名为 '鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯'，美国 PCPC 与欧盟 CosIng 标准 INCI 为 'CETEARYL OLIVATE'，日本 JCIA 表示名称为 'CETEARYL OLIVATE'。

鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯 (CETEARYL OLIVATE) 在中、韩、欧、美、日、东盟的法定监管状态 (Layer 1) 如何？

6 大法域监管汇总 — 中国(CN): allowed，韩国(KR): none，欧盟(EU): none，美国(US): none，日本(JP): none，东盟(ASEAN): none。

鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯 (CETEARYL OLIVATE) 的常规配方添加量 (Layer 3) 与最佳稳定 pH 窗口是多少？

在代表性剂型 (emulsion_cream) 中常规添加量为 1.5%–5%（中位数 3%），最佳稳定 pH 范围为 4.5–8。

化学合成 (Synthetic)

CETEARYL OLIVATE

中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名: 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯 (序号 #3581)

发用调理剂柔润剂乳化剂乳化稳定剂肤感顺滑剂

[EU CosIng Official Definition] Cetearyl Olivate is the ester of Cetearyl Alcohol and the fatty acids derived from olive oil.

核心法规与安全结论 (Executive Fact Box)AEO / GEO CITATION ANCHOR

化妆品中鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯 (CETEARYL OLIVATE) 的全球法规限值与配方应用标准是什么？

鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯（标准 INCI: CETEARYL OLIVATE，CAS 号: N/A）是化妆品配方中主要用作发用调理剂, 柔润剂, 乳化剂的核心成分。受中国 NMPA（已使用/准用）、韩国 MFDS（未列管）及欧盟 CosIng（未列管）等 6 大法域法定标准监管，常规建议添加量为 1.5–5%（最佳稳定窗口 pH 4.5–8）。

全球 7 轨官方全成分标签名称对照表

严格采用各国政府官方目录原名 · 严禁机器翻译

7-Track Official Statutory Label Names for CETEARYL OLIVATE
法域与监管轨道	官方公告全成分标准名称	一键复制
① 韩国 (MFDS 化妆品标准名称)	CETEARYL OLIVATE (KR MFDS Registered)
② 韩国旧名称历史 (301 重定向)	—	—
③ 欧盟 (EU CosIng EC 1223/2009)	CETEARYL OLIVATE
④ 美国普通化妆品 (US PCPC / MoCRA INCI)	CETEARYL OLIVATE
⑤ 美国 OTC 防晒/祛痘专论活性物名称 (FDA OTC)	— (非美国 OTC 专论活性成分 / 普通化妆品原料)	—
⑥ 中国 (NMPA《已使用化妆品原料目录 IECIC》标准中文名)	鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯
⑦ 日本普通化妆品 / 医药部外品 (JCIA / MHLW)	CETEARYL OLIVATE (标准 INCI 参照)

Layer 1 — 全球 6 大法域法定限值与监管状态

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for CETEARYL OLIVATE
法域	监管状态	法定限值	适用条件与法定依据来源
韩国 (MFDS)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)
欧盟 (EU)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)
美国 (FDA)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)
中国 (NMPA)	已使用/准用	GMP	IECIC Entry #3581
日本 (MHLW)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)
东盟 (ACD)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)

Layer 2 — 毒理评估与历史最高使用量 (CN IECIC / US CIR / EU SCCS)

“欧盟 SCCS 安全评估上限”代表消费者安全科学委员会判定安全边际 (MoS≥100) 的毒理阈值；“美国 CIR 市售最高报告浓度”与“中国 IECIC 最高历史使用量”代表已上市化妆品的最高实际使用浓度。

Layer 2 Toxicological & Historical Safe Use Concentrations for CETEARYL OLIVATE
安全评估依据	适用范围与剂型	评估浓度范围	评估结论与文献档案
中国 IECIC 最高历史使用量	leave_on	≤ 6%	安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 03512 (2025)
中国 IECIC 最高历史使用量	rinse_off	≤ 4%	安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 03512 (2025)

⚠️ 仅供参考 (免责声明): 本词典中的原料名称、法规限值与配比指南仅供研发参考。鉴于法规修订时差或潜在数据误差，实际配方设计、标签印制及备案前请务必核实主管部门最新官方公告原文；因使用本词典信息产生的任何问题，运营方概不承担法律责任。

Interactive Quartile Box-Plot (Min–Q1–Median–Q3–Max)

Layer 3 Formulation Concentration Box-Plot vs. Statutory Limit

Emulsion / Creamn=64

Min 1.5% · Q1 2.2% · Median 3% · Q3 4% · Max 5%

Emulsion / Cream — Olive-derived biomimetic lamellar O/W emulsifier

Verified Source: Hallstar Olivem 1000 TDS & CIR Assessment (cir_safety) · Hallstar 42 · Evonik 14 · Colonial 8

Typical Median: 3%

Layer 3 — 剂型常规配比指南与理化配伍性

Layer 3 Formulation Concentration Quartiles by Product Category for CETEARYL OLIVATE
剂型分类	Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%)	配方作用与机理	Source ID
剂型组 B — 乳液 / 面霜 (O/W · W/O)	1.5% · 2.2% · 3% · 4% · 5%	Olive-derived biomimetic lamellar O/W emulsifier	Hallstar Olivem 1000 TDS & CIR Assessment

Cutaneous Permeation Science (500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

Stratum Corneum Penetration Depth & Bio-Spicule Transdermal Delivery

Molecular Weight & LogP Permeation Diagnosis

Low Molecular Weight (320 Da ≤ 500 Da) — Passive Permeation Feasible

Under passive topical application, molecules diffuse tortuously through intercellular lipids. Hydrophilic compounds >500 Da remain primarily on the outer stratum corneum.

Estimated Target Depth

40–90 µm

Optimal Delivery System

Polyol Enhancer / Serum

Colloid Interface, pH Spectrum & Thermal Stability

pH Stability Window (0–14), Thermal Limit & HLB Colloidal Phase Behavior

Oil phase (melts at ~70°C)

Optimal Formulation pH Stability Window (0–14)pH 4.5 – 8.0

Outside pH 4.5–8, risk of hydrolysis, viscosity loss, or ionic dissociation increases.

Maximum Thermal Processing Limit (°C)≤ 85°C

Thermally stable up to 85°C during standard emulsification.

HLB Scale (0–20) & Colloidal Micelle / Lamellar Phase Simulator

Lamellar Liquid Crystal Phase (Biomimetic Skin Barrier)

Simulate HLB:HLB 9.0

Biochemical Signaling & Mechanism Pathway

Cellular & Molecular Target Mechanism Flow

1. Epidermal Interaction→ Upregulation / Activation

Intercellular Lipid & Hydration Matrix

→

TEWL Reduction & Barrier Conditioning

2. Homeostasis Modulation⊣ Inhibition / Blockade

Oxidative Stress (ROS) & Irritant Cascade

⊣

Cutaneous Soothing & Homeostasis

Formulation Ontology Radial Graph

Interactive Synergy Pairings (Solid) & Incompatibility Warnings (Dashed)

Interactive Node Guide

Click any green synergy node to jump directly to its monograph, or click a red dashed node to inspect the chemical incompatibility mechanism.

+ SORBITAN OLIVATE + C15-19 ALKANE + DIMETHICONE + CETYL PALMITATE

代表性商品名参考 (商标法第90条第1款第2项说明性标示)

Olivem® 1000

商品名仅供配方师识别原料规格参考，商标权归各原厂商所有。

学术与毒理综合摘要

Tier 1 Synthesis

本综述严格基于与该原料关联的 NIH PubMed 同行评审文献摘要及官方毒理学评估档案编写。

■ [1. Chemical Identity & International Labeling Nomenclature] - INCI Name: CETEARYL OLIVATE | CAS No.: N/A | EC No.: N/A - Origin: SYNTHETIC | Functions: , , , , - Physicochemical Profile: Formula | MW /(Polymer/Complex) | / | Ionic Nature: non-ionic | CosIng/MFDS - Official Regional Label Names: US [CETEARYL OLIVATE] · EU [CETEARYL OLIVATE] · CN [鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯] · JP [-] · JP Quasi-Drug [-] ■ [2. Dermatological Mechanism of Action & Functional Role] - Cetearyl Olivate is the ester of Cetearyl Alcohol and the fatty acids derived from olive oil. Classified under origin 'synthetic', it acts within the cosmetic vehicle or stratum corneum to deliver , , , , performance and structural formulation stability. ■ [3. Global 6-Jurisdiction Regulatory Status & Safety Limits (Layer 1 & Layer 2)] - Regional Summary: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (CN IECIC (2025) Entry No. 3581 (鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯)) - No specific Annex prohibition or numeric restriction across the 6 major jurisdictions (Permitted under general GMP safety assessment). - Official Safety & Historical Use Concentration (Layer 2): CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, leave_on): Max 6.0% / CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, rinse_off): Max 4.0% ■ [4. Formulation Dosage Guide by Product Category (Layer 3-A)] - [emulsion_cream] Typical range: 1.5 ~ 5.0% (Median 3.0%, Ref: Hallstar Olivem 1000 TDS & CIR Assessment) — Olive-derived biomimetic lamellar O/W emulsifier ■ [5. Formulation Engineering, Stability & Incompatibility Matrix (Layer 3-B)] - Addition Phase: Oil Phase (Heat to 75~80°C with Sorbitan Olivate) - Optimal pH Range: pH 4.5 ~ 8.0 | Max Process Temp: Max 85°C | Electrolyte Tolerance: MEDIUM - Incompatibility / Caution: Exhibits initial whitening ('soaping') upon rub-out if used without silicone (0.5~1% Dimethicone) or light alkane/ester消泡 modifiers - Synergy Pairings: SORBITAN OLIVATE, C15-19 ALKANE, DIMETHICONE, CETYL PALMITATE | Reference Trade Names: Olivem® 1000 ■ [6. Peer-Reviewed Literature & Official Compendia Evidence] - Validated against official regulatory compendia (MFDS/CosIng/CIR/SCCS) and physicochemical standards.

关联同行评审文献 (NIH PubMed) (0)

Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.

常见问题解答 (FAQ)

Q1. 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯 (CETEARYL OLIVATE) 在全球 7 大法域的官方全成分标签名称是什么？: 中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名为 '鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯'，美国 PCPC 与欧盟 CosIng 标准 INCI 为 'CETEARYL OLIVATE'，日本 JCIA 表示名称为 'CETEARYL OLIVATE'。
Q2. 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯 (CETEARYL OLIVATE) 在中、韩、欧、美、日、东盟的法定监管状态 (Layer 1) 如何？: 6 大法域监管汇总 — 中国(CN): allowed，韩国(KR): none，欧盟(EU): none，美国(US): none，日本(JP): none，东盟(ASEAN): none。
Q3. 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯 (CETEARYL OLIVATE) 的常规配方添加量 (Layer 3) 与最佳稳定 pH 窗口是多少？: 在代表性剂型 (emulsion_cream) 中常规添加量为 1.5%–5%（中位数 3%），最佳稳定 pH 范围为 4.5–8。
Q4. 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯 (CETEARYL OLIVATE) 有哪些配伍禁忌 (Incompatibilities) 与协同增效组合？: 推荐协同组合包括 SORBITAN OLIVATE, C15-19 ALKANE, DIMETHICONE, CETYL PALMITATE；配伍禁忌注意：Exhibits initial whitening ('soaping') upon rub-out if used without silicone (0.5~1% Dimethicone) or light alkane/ester消泡 modifiers。