원료 사전 탐색/peg-100-stearate/PEG-100 STEARATE
Tier 2 Monograph · SSOT 15 FieldsRaw .md (GEO) ↗
합성 (Synthetic)

PEG-100 STEARATE

식약처 한글 표준명: 피이지-100스테아레이트
세정제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 다음의 구조를 갖는 스테아릭애씨드의 폴리에칠렌글라이콜에스터이다. n은 평균 100이다.
[EU CosIng Official Definition] Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(1-oxooctadecyl)-.omega.-hydroxy- (100 mol EO average molar ratio)
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR

화장품에서 피이지-100스테아레이트 (PEG-100 STEARATE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?

피이지-100스테아레이트(표준 INCI: PEG-100 STEARATE, CAS 번호: 9004-99-3)은 화장품 처방에서 주로 세정제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.1–5.0%(적정 pH 4.5–7.5) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.

7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스

각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건
7-Track Official Statutory Label Names for PEG-100 STEARATE
국가·규제 트랙공식 고시 전성분 표기명원클릭 복사
① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명)피이지-100스테아레이트
② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트)——
③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009)PEG-100 STEARATE
④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI)PEG-100 STEARATE
⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph)— (비-OTC 일반 화장품 원료)—
⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명)PEG-100 硬脂酸酯
⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW)PEG-100 STEARATE (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제)

Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for PEG-100 STEARATE
권역규제 상태배합 한도제한 조건 및 1차 법원 출처
한국 (MFDS)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
유럽 (CosIng)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
미국 (FDA/CIR)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
중국 (NMPA)등재·허용GMPIECIC Entry #494
일본 (MHLW)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
아세안 (ACD)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)

Layer 2 — 독성·안전성 평가 한도 (US CIR · EU SCCS MoS≥100 · CN IECIC 최고역사사용량)

「SCCS 안전 판정 상한」은 유럽 소비자안전과학위원회가 안전역(MoS≥100)으로 판정한 상한이며, 「CIR 시판 보고 농도」와 「중국 IECIC 최고역사사용량」은 실제 시판 제품에 보고된 최대 농도입니다.

Layer 2 Toxicological & Historical Safe Use Concentrations for PEG-100 STEARATE
안전성 평가 기준적용 부위·유형안전 농도 범위판정 결과 및 문헌 번호
중국 IECIC 최고역사사용량leave_on≤ 10%안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 00548 (2025)
중국 IECIC 최고역사사용량rinse_off≤ 6%안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 00548 (2025)
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션

각질층 (Stratum Corneum · 10~20 µm)500 Dalton 장벽 (고분자·친수성 성분 차단)생존 표피층 (Viable Epidermis · 50~100 µm)멜라닌세포 · 각질형성세포 타깃 (미백·장벽·턴오버)진피 유두층 (Papillary Dermis · 150~300 µm)섬유아세포 콜라겐 I/III · 엘라스틴 · PDRN 재생 타깃표피~상부 진피 확산 (<500 Da)
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능

단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.

예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화

pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동

적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.5 – 7.5
0245.5791114

권장 구간 밖(pH < 4.5 또는 pH > 7.5)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.

공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 70°C
25°C45°C60°C75°C85°C100°C

최대 70°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.

계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
W/O (3–6)Lamellar (8–10.5)O/W Emulsion (11–15)Solubilizer (15–19)O/W Droplet
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)

세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램

1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→
경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣
피부 진정 및 항상성 유지

학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)

Tier 2 Synthesis

이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.

PEG-100 스테아레이트는 소르비탄 모노스테아레이트 유화제와 함께 사용되는 에멀전 처방의 구성 성분으로 연구되었다. 이 성분이 포함된 제형은 젤 같은 비스코엘라스틱 특성을 나타냈으며, 시판 제품과 같은 수준의 점도를 보였다. 나트륨라우릴설페이트로 인한 피부 손상이 본 제형으로 치료되었을 때 보상되었고, 경표피수분손실(TEWL) 값이 명확히 감소하여 피부장벽 기능의 개선을 나타냈다. 이 성분을 포함한 제형은 만성 피부질환의 기초 치료의 일부로서 손상된 피부장벽 기능을 잠재적으로 개선할 수 있으며, 최소한의 신중히 선택된 성분으로 구성된 시판 제품의 우수한 대안으로 작용할 수 있다.

근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (1)

Development and characterization of topical formulation for maintenance therapy containing sorbitan monostearate with and without PEG-100-stearate [PMID: 39282719 · 2025]
Schoenfelder H, Wiedemann Y, Lunter DJ · Int J Cosmet Sci (2025)

Basic therapy is an integral part of the treatment of chronic skin diseases. However, the formulation of skin products should be analysed with respect to the physical stability and tolerance by the patients before applying them to diseased skin. In particular, the suitability of the formulation for use on damaged skin should be taken into consideration so that no exacerbation of the condition is caused. The following approach investigated two formulations with the emulsifier sorbitan monostearate and one with the addition of polyethylene glycol 100 stearyl ether. The characterization included rheology, macroscopic and microscopic cream analysis compared to marketed products for basic therapy. Pyranine staining of stratum corneum (SC) and trans-epidermal water loss (TEWL) measurements were performed with ex&#xa0;vivo porcine SC to asses skin barrier function. The rheological characterization showed a gel-like, viscoelastic behaviour of the formulations and a viscosity in the same order of magnitude as the marketed products. Staining with pyranine revealed that skin damage caused by sodium lauryl sulfate was compensated by treatment with the developed formulations. Following the same trend, TEWL results clearly showed decreasing values, which evidence improved skin barrier function. In conclusion, the developed sorbitan monostearate formulations can potentially improve deficient skin barrier function as a part of basic therapy of skin diseases and act as a superior alternative to market products comprising a minimum of well-chosen ingredients. la th&#xe9;rapie de base fait partie int&#xe9;grante du traitement des maladies chroniques de la peau. Cependant, la formulation des produits pour la peau doit &#xea;tre analys&#xe9;e en termes de stabilit&#xe9; physique et de tol&#xe9;rance par les patients avant de les appliquer sur la peau malade. En particulier, il convient de prendre en compte l'ad&#xe9;quation de la formulation &#xe0; &#xea;tre utilis&#xe9;e sur une peau l&#xe9;s&#xe9;e afin d'&#xe9;viter toute exacerbation de l'affection. M&#xc9;THODES: l'approche suivante a &#xe9;tudi&#xe9; deux formulations avec l'&#xe9;mulsifiant monost&#xe9;arate de sorbitane et une autre avec l'ajout d'&#xe9;ther de st&#xe9;aryle de poly&#xe9;thyl&#xe8;ne glycol 100. La caract&#xe9;risation comprenait la rh&#xe9;ologie, l'analyse macroscopique et microscopique de la cr&#xe8;me par rapport aux produits commercialis&#xe9;s pour la th&#xe9;rapie de base. Une coloration &#xe0; la pyranine de la couche corn&#xe9;e et des mesures de la perte d'eau trans&#xe9;pidermique ont &#xe9;t&#xe9; effectu&#xe9;es avec des couches corn&#xe9;es ex&#xa0;vivo de porc pour &#xe9;valuer la fonction de barri&#xe8;re cutan&#xe9;e. R&#xc9;SULTATS: la caract&#xe9;risation rh&#xe9;ologique a montr&#xe9; un comportement visco&#xe9;lastique de type gel des formulations et une viscosit&#xe9; du m&#xea;me ordre de grandeur que les produits commercialis&#xe9;s. La coloration &#xe0; la pyranine a r&#xe9;v&#xe9;l&#xe9; que les l&#xe9;sions cutan&#xe9;es caus&#xe9;es par le laurylsulfate de sodium &#xe9;taient compens&#xe9;es par le traitement avec les formulations d&#xe9;velopp&#xe9;es. Suivant la m&#xea;me tendance, les r&#xe9;sultats de la perte d'eau trans&#xe9;pidermique ont clairement montr&#xe9; des valeurs en baisse, ce qui t&#xe9;moigne de l'am&#xe9;lioration de la fonction de barri&#xe8;re cutan&#xe9;e. en conclusion, les formulations de monost&#xe9;arate de sorbitane d&#xe9;velopp&#xe9;es peuvent potentiellement am&#xe9;liorer la fonction de barri&#xe8;re cutan&#xe9;e d&#xe9;ficiente dans le cadre d'une th&#xe9;rapie de base des maladies de la peau et constituer une alternative sup&#xe9;rieure.

자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)

Q1. 피이지-100스테아레이트 (PEG-100 STEARATE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
한국 식약처 표준명은 '피이지-100스테아레이트', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'PEG-100 STEARATE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 'PEG-100 硬脂酸酯', 일본 화장품 표시명칭은 'PEG-100 STEARATE'입니다.
Q2. 피이지-100스테아레이트의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
Q3. 제형 설계 시 피이지-100스테아레이트의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
일반 스킨케어 제형에서 적정 pH 4.5~7.5 구간에서 안정적으로 배합됩니다.
Q4. 피이지-100스테아레이트 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
주요 권장 시너지 조합은 판테놀, 세라마이드엔피, 하이드롤라이즈드해면이며, 배합 주의사항은 극단적 강산/강염기 조건 회피입니다.