원료 사전 탐색/polyglyceryl-3-methylglucose-distearate/POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE
Tier 1 Monograph · SSOT 15 FieldsRaw .md (GEO) ↗
합성 (Synthetic)

POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE

식약처 한글 표준명: 폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트
유화제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 메틸글루코오스와 플리글리세린-3의 축합물과 스테아릭애씨드의 다이에스터이다.
[EU CosIng Official Definition] Methyl-D-glucopyranoside, ethers with 1,2,3-propanetriol homopolymer, octadecanoates (1:1:2) (3 mol glycerol average molar ratio)
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR

화장품에서 폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트 (POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?

폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트(표준 INCI: POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE, CAS 번호: N/A)은 화장품 처방에서 주로 유화제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 1–4%(적정 pH 4.5–8.5) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.

7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스

각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건
7-Track Official Statutory Label Names for POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE
국가·규제 트랙공식 고시 전성분 표기명원클릭 복사
① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명)폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트
② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트)폴리글리세릴-3메칠글루코오스디스테아레이트
③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009)POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE
④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI)POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE
⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph)— (비-OTC 일반 화장품 원료)—
⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명)聚甘油-3 甲基葡糖二硬脂酸酯
⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW)POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제)

Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE
권역규제 상태배합 한도제한 조건 및 1차 법원 출처
한국 (MFDS)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
유럽 (CosIng)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
미국 (FDA/CIR)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
중국 (NMPA)등재·허용GMPIECIC Entry #3830
일본 (MHLW)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
아세안 (ACD)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)

Layer 2 — 독성·안전성 평가 한도 (US CIR · EU SCCS MoS≥100 · CN IECIC 최고역사사용량)

「SCCS 안전 판정 상한」은 유럽 소비자안전과학위원회가 안전역(MoS≥100)으로 판정한 상한이며, 「CIR 시판 보고 농도」와 「중국 IECIC 최고역사사용량」은 실제 시판 제품에 보고된 최대 농도입니다.

Layer 2 Toxicological & Historical Safe Use Concentrations for POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE
안전성 평가 기준적용 부위·유형안전 농도 범위판정 결과 및 문헌 번호
중국 IECIC 최고역사사용량leave_on≤ 6%안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 03628 (2025)
중국 IECIC 최고역사사용량rinse_off≤ 5%안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 03628 (2025)
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프

Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조

O/W · W/O 에멀전·크림n=195
Min 1% · Q1 1.8% · Median 2.5% · Q3 3% · Max 4%
자외선차단·색조n=48
Min 1% · Q1 1.5% · Median 2% · Q3 3% · Max 4%
O/W · W/O 에멀전·크림 — PEG-Free O/W 로션·크림 주유화제 (라멜라 액정 형성)
공식 검증 원천: Evonik TEGO Care 450 TDS & Formulation Library (n=195) (cir_safety) · Evonik 178 · SEPPIC 17
권장 중앙값: 2.5%

Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드

Layer 3 Formulation Concentration Quartiles by Product Category for POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE
제형군 분류Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%)처방 역할 및 기전Source ID
제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O)1% · 1.8% · 2.5% · 3% · 4%PEG-Free O/W 로션·크림 주유화제 (라멜라 액정 형성)Evonik TEGO Care 450 TDS & Formulation Library (n=195)
제형군 D — 자외선차단제(선크림) · 색조 · 파운데이션1% · 1.5% · 2% · 3% · 4%O/W 유기자차 선크림·톤업 크림 유화 안정화Evonik TEGO Care 450 Sunscreen Guide
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션

각질층 (Stratum Corneum · 10~20 µm)500 Dalton 장벽 (고분자·친수성 성분 차단)생존 표피층 (Viable Epidermis · 50~100 µm)멜라닌세포 · 각질형성세포 타깃 (미백·장벽·턴오버)진피 유두층 (Papillary Dermis · 150~300 µm)섬유아세포 콜라겐 I/III · 엘라스틴 · PDRN 재생 타깃표피~상부 진피 확산 (<500 Da)
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능

단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.

예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화

pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동

Oil soluble (melts at ~55~60°C)
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.5 – 8.5
0245.5791114

권장 구간 밖(pH < 4.5 또는 pH > 8.5)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.

공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 85°C
25°C45°C60°C75°C85°C100°C

최대 85°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.

계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 12.0
W/O (3–6)Lamellar (8–10.5)O/W Emulsion (11–15)Solubilizer (15–19)O/W Droplet
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)

세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램

1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→
경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣
피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프

권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도

+ CETEARYL ALCOHOL+ GLYCERYL STEARATE+ SODIUM STEAROYL GL…+ CAPRYLIC/CAPRIC TR…✕ 유화 온도가 70°C 미만이면 결정 …POLYGLYCERYL-3 MET…
노드 인터랙션 가이드

🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.

대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
TEGO® Care 450

상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.

학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)

Tier 1 Synthesis

이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.

■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)] - 표준명: 폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트 | INCI: POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE | CAS No.: N/A | EC No.: N/A - 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 유화제 - 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재 - 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트] · EU [POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE] · US [POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE] · CN [聚甘油-3 甲基葡糖二硬脂酸酯] · JP [-] · JP의약부외품 [-] ■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)] - 이 원료는 메틸글루코오스와 플리글리세린-3의 축합물과 스테아릭애씨드의 다이에스터이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(유화제)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다. ■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)] - 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 3830 (聚甘油-3 甲基葡糖二硬脂酸酯)) - 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용). - 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, leave_on): 최대 6.0% / CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, rinse_off): 최대 5.0% ■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)] - [emulsion_cream] 권장 범위: 1.0 ~ 4.0% (중앙값 2.5%, 근거: Evonik TEGO Care 450 TDS & Formulation Library (n=195)) — PEG-Free O/W 로션·크림 주유화제 (라멜라 액정 형성) - [sun_color] 권장 범위: 1.0 ~ 4.0% (중앙값 2.0%, 근거: Evonik TEGO Care 450 Sunscreen Guide) — O/W 유기자차 선크림·톤업 크림 유화 안정화 ■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)] - 투입 공정(Phase): Oil Phase (Heat to 75~80°C) - 적정 pH 구간: pH 4.5 ~ 8.5 | 공정 내열 온도: 최대 85°C | 전해질(염) 내성: HIGH - 배합 주의/금기: 유화 온도가 70°C 미만이면 결정 구조가 불완전하여 냉각 후 점도 편차 발생 가능 - 시너지 추천 원료: CETEARYL ALCOHOL, GLYCERYL STEARATE, SODIUM STEAROYL GLUTAMATE, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE | 참고 상용 원료명: TEGO® Care 450 ■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)] - PMID 29105631 (2017, Pak J Pharm Sci): Phytoformulation of Sassurea lappa plant extract: A Single blind, noninvasive and split face study of cream on various s - PMID 12058808 (2002, Farmaco): Influence of processing conditions in the manufacture of O/W creams: II. Effect on drug availability - PMID 12058807 (2002, Farmaco): Influence of processing conditions in the manufacture of O/W creams: I. Effect on dispersion grade and rheological chara

근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (3)

Phytoformulation of Sassurea lappa plant extract: A Single blind, noninvasive and split face study of cream on various skin parameters [PMID: 29105631 · 2017]
Adnan Q, Akhtar N, Khan BA · Pak J Pharm Sci (2017)

Saussurea lappa (SL) has been reported for its antioxidant and anti-ageing properties. Due to this reason it can be incorporated in a stable phytoformulations for cosmetic use. The objective of the study was to evaluate the anti-aging potential of cosmetic o/w emulsion containing the botanical extract of SL. An emulsion (o/w) was prepared using TEGO&#xae; Care 450 (Polyglceryl-3-Methyl Glucose Distearate) emulsifier and final emulsion was loaded with 4 % extract of SL in aqueous phase. This emulsion evaluated for its antioxidant and anti-ageing properties on healthy human subjects using a non-invasive technique called surface evaluation of living skin (SELS). The formulation containing SL extract showed significant (p&lt;0.05) changes in Skin roughness (SEr) as -3.13%, -6.26%, -9.39%; Skin Scaliness (SEsc) as - 4.19%, -8.39%, -12.58%; Skin wrinkles (SEw) as -0.5%, -1.08%, -1.63%; and Skin smoothness (SEsm) as 3.28%, 6.57%, 9.85%, respectively, after 30, 60 and 90 days of continous use. Topical application of the cosmetic cream containing SL extract exerts have a significant anti-aging effects, perhaps due to the presence of Kaempferol, gallic acid, Caffeic acid and other essential phenolics.

Influence of processing conditions in the manufacture of O/W creams: II. Effect on drug availability [PMID: 12058808 · 2002]
Realdon N, Ragazzi E, Morpurgo M, Ragazzi E · Farmaco (2002)

O/W creams prepared in three mechanical conditions (F with a hand blender; S turbomixer; T vacuum turbo-emulsor) produced different dispersion grades of the internal phase and different rheological characteristics by using surfactants of different chemical nature (polyoxyethylene-cetostearyl alcohols and polyglyceryl-3-methylglucose distearate). Three tests were used (an in vitro release test across a porous membrane; an in vitro simulated absorption test across a porous membrane impregnated with isopropyl myristate; an in vivo absorption test based on the intensity and duration of the erythema produced by methyl nicotinate after application of the cream on the skin) to assess whether the different physical characteristics influence drug availability from the creams. The different physical characteristics due to the mechanical conditions of emulsifying and gelification appeared not to influence drug release and in vivo absorption.

Influence of processing conditions in the manufacture of O/W creams: I. Effect on dispersion grade and rheological characteristics [PMID: 12058807 · 2002]
Realdon N, Perin F, Morpurgo M, Ragazzi E · Farmaco (2002)

Two series of O/W creams having the same general formulation were prepared in three different mechanical conditions (F with an hand blender; S with a turbomixer; T with a vacuum turbo emulsor) using two types of surfactants, polyoxyethylene-cetostearyl alcohols and polyglyceryl-3-methylglucose-distearate. By means of microscopic image analysis it was possible to point out the dispersion grade of the oil internal phase increasing with the energy applied under the conditions of manufacture (F &lt; S &lt; T). The level of dispersion influenced significantly on the rheological characteristics of the creams. With polyoxyethylene-cetostearyl alcohols, the viscosity of creams increased as the energy applied in manufacturing increased, with polyglyceryl-3-methylglucose-distearate on the contrary decreased. Moreover, indifferently to the manufacturing conditions, even in the same concentration of surfactant, the creams obtained with the last produced a much greater viscosity. At a parity of manufacturing conditions the differences between the batches of productions were not significant.

자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)

Q1. 폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트 (POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
한국 식약처 표준명은 '폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '聚甘油-3 甲基葡糖二硬脂酸酯', 일본 화장품 표시명칭은 'POLYGLYCERYL-3 METHYLGLUCOSE DISTEARATE'입니다.
Q2. 폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
Q3. 제형 설계 시 폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
대표 제형군(emulsion_cream) 기준 통상 1~4%(권장 중앙값 2.5%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4.5~8.5입니다.
Q4. 폴리글리세릴-3메틸글루코오스다이스테아레이트 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
주요 권장 시너지 조합은 CETEARYL ALCOHOL, GLYCERYL STEARATE, SODIUM STEAROYL GLUTAMATE, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE이며, 배합 주의사항은 유화 온도가 70°C 미만이면 결정 구조가 불완전하여 냉각 후 점도 편차 발생 가능입니다.